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世界首个唾液孕检试剂盒即将上市

作者:肖鸥    栏目:政策解读    来源:人民网    发布时间:2022-11-16 10:18   阅读量:9043   

日前,以色列生物技术公司Salignostics宣布,该公司研发的全球首个唾液妊娠检测试剂盒将于数月内在以色列,南非,欧盟和阿联酋的药店和其他零售点上市。

世界首个唾液孕检试剂盒即将上市

Salignostics由以色列希伯来大学的研究团队于2016年创立团队专注于基于唾液的体外诊断技术的研究,成功开发了唾液新冠肺炎抗原检测试剂盒,并基于该成果开发了唾液妊娠检测技术2021年,该公司在以色列完成了300名孕妇和非孕妇的临床试验其唾液妊娠检测试剂盒已获欧盟和以色列相关机构批准上市,正在向美国美国食品药品监督管理局申请批准进入美国市场

Salignostics唾液妊娠检测试剂盒主要包括两个装置,一个是唾液收集管,需要在检测前放在口中1分钟,旋转几次吸收唾液,第二个是唾液试管操作时,应将唾液收集管插入试管,顺时针方向连接然后,将其放置在水平的桌面上,等待测试试剂与唾液之间的反应最快4分钟就能出结果试管末端的窗口显示两条杠为阳性,表示怀孕

和传统的尿检或验血一样,唾液妊娠检测试剂盒的检测对象也是人绒毛膜促性腺激素Salignostics公司声称其唾液检测技术准确率高,在月经不调的第一天就能判断出你是否怀孕但不同的是,血检往往在医疗机构进行,而尿检则面临卫生和隐私问题唾液检测在便利性等用户体验方面有一定优势

据统计,全球每年售出约8.4亿份验孕棒,年市场规模达20亿美元Salignostics表示,其市场研究显示,在唾液和尿液测试中,68%的女性会选择唾液作为妊娠测试方法其在以色列的制造工厂每月可生产100万套唾液妊娠检测试剂盒

Salignostics认为,唾液中已知的蛋白质超过5000种,是医学诊断中仅次于血液的第二重要体液目前,该公司还在研究检测心脏病,幽门螺旋杆菌和疟疾风险的唾液测试试剂盒该公司联合创始人亚伦·帕尔蒙教授表示,唾液是快速诊断的关键,也是检测激素,病毒甚至疾病的一种重要的无创,简单,卫生的方法

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