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盛诺基医药又一创新产品II/III期临床完成首例给药

作者:李陈默    栏目:药企动态    来源:中国经济网    发布时间:2022-12-07 10:24   阅读量:9991   

日前,北京圣诺吉医疗科技股份有限公司宣布,阿卡迪亚上市后,SNG1005对比研究人员选择单药化疗治疗既往脑放疗后HER2阴性乳腺癌脑转移患者,为多中心,随机对照,开放标签临床试验,并在复旦大学肿瘤医院完成首例患者招募和给药。

盛诺基医药又一创新产品II/III期临床完成首例给药

SNG1005是加拿大Angiochem公司和圣诺吉医药联合进行的临床实验研究Angiochem负责国际临床实验研究,圣诺吉药业负责国内临床实验研究,拥有大中华区研发和商业化的权利圣诺吉医药分别于2019年5月和2019年8月获得国家美国食品药品监督管理局批准,可开展SNG1005乳腺癌脑实质转移ⅱ/ⅲ期临床试验和乳腺癌软脑膜转移ⅱ/ⅲ期临床试验SNG1005是紫杉醇分子和化学合成的多肽结合形成的结合物它是一个全新的尚未在全球上市的复合实体这种药物可以穿过血脑屏障和血脑脊液屏障,进入脑内发挥抗肿瘤作用在SNG1005的II期临床试验结果中,28例脑实质转移和软脑膜转移的乳腺癌患者接受了SNG1005治疗,中位生存期为34周,显著延长了患者的生存期

盛诺基董事长兼首席执行官孟坤博士表示:特别感谢复旦大学附属肿瘤医院帮助我们完成了SNG1005治疗HER2—乳腺癌脑实质转移的首个三期临床试验,这标志着这项多中心临床研究迈出了关键一步我们将推动中国更多的临床中心尽快加入这一重要的多中心III期临床试验,推动临床急需药物更好地惠及患者

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