首个三价新冠疫苗临床研究在智利获批

记者5日从科兴公司获悉，智利公共卫生研究所已批准对新冠肺炎三价灭活疫苗和科兴奥米克隆株单价灭活疫苗进行临床研究评估。

本次临床研究采用多中心，随机，双盲，阳性对照设计，将研究三价新冠肺炎疫苗和单价奥米克隆株灭活疫苗在成人中的安全性和免疫原性科兴生物的发言人刘培成告诉科技日报，这项研究将评估三价新冠肺炎疫苗对不同菌株产生的抗体的中和能力

资料显示，该研究是全球首个多价新冠肺炎灭活疫苗的临床研究，将在已完成4剂新冠肺炎疫苗接种的18岁及以上人群中进行该研究计划招募826名已完成4剂新冠肺炎疫苗接种的志愿者，根据接种史分为同种异体组和同种异体组其中，异源组576名志愿者分为3组，分别接种1剂三价新冠肺炎灭活疫苗，1剂奥米克隆株灭活疫苗或1剂新冠肺炎凯莱福灭活疫苗同组250名志愿者分为两组，分别接种一剂三价新冠肺炎灭活疫苗或一剂奥米克隆变异灭活疫苗

据报道，已完成的临床前研究表明，这两种疫苗都是安全有效的本研究将为新冠肺炎变异疫苗在科兴的应用提供可靠的数据，并指导后续针对新冠肺炎变异疫苗的研发此前，专门针对奥米克隆菌株的灭活疫苗已在mainland China和香港特别行政区进入临床研究阶段科兴表示，预计9月份获得单价灭活疫苗奥米克隆株疫苗的免疫原性和安全性数据，并向国家相关药品监管机构申请应急使用授权

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