药氪网
药氪网
药氪网
药氪网
当前位置: 药氪网 > 医疗信息

国家药监局:柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药

作者:杜玉梅    栏目:医疗信息    来源:人民网    发布时间:2023-03-14 10:53   阅读量:10264   

,根据《处方药与非处方药分类管理办法》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

  文件截图

  相关药品上市许可持有人在2023年9月7日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,非处方药不得继续使用原药品说明书。

郑重声明:此文内容为本网站转载企业宣传资讯,目的在于传播更多信息,与本站立场无关。仅供读者参考,并请自行核实相关内容。

相关内容