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虽然Aduhelm在去年六月顶着2003年后首个FDA批准的阿兹海默症新药光环登场

作者:许一诺    栏目:疾病查询    来源:中国经济网    发布时间:2022-03-16 16:29   阅读量:6764   

财联社讯,北京时间周二早晨,医药公司渤健与合作方日本卫材发布公告称,经协商双方同意调整阿兹海默症新药Aduhelm的分成模式足以显示这款药物在去年强行闯关FDA后,并没有实现预想中的光明钱景

虽然Aduhelm在去年六月顶着2003年后首个FDA批准的阿兹海默症新药光环登场

根据两家公司最新的公告,从2023年开始,卫材将按照Aduhelm的全球营收收取阶梯式的特许费,比例从2%起步,直到营收突破1亿美元时来到最高一档的8%此前两家公司共同分享药物研发的推广费用和利润

虽然Aduhelm在去年六月顶着2003年后首个FDA批准的阿兹海默症新药光环登场,但由于其颇具争议的获批过程,至今众多美国医疗保险商和医生仍拒绝覆盖这款药物同时覆盖65岁以上老人的美国联邦医保也仅仅同意为入组接受实验的患者报销费用,这还是在公司上市半年就将单疗程售价砍半至2.8万美元之后的结果

而海外监管更为干脆,欧洲和日本药监部门均对Aduhelm的上市申请给出否定意见,直言不讳地对药效和副作用提出质疑。

根据渤健此前的预期,考虑到这种疾病并没有太多药物可供使用,光是在美国就有600万目标患者,药物的销售额将迅速攀升但这种预期并未实现,目前分析师预期Aduhelm今年的销售额大约为3380万美元受此影响,此前也传出渤健要进行一次数年来最大规模的裁员

渤健CFO也在声明中表示,修订后的协议将赋予公司更大的灵活性,以应对与Aduhelm相关的市场动态。财联社讯,美国渤健和日本卫材在美东时间周四发布公告称,两家公司合作开发的另一款阿兹海默症治疗药Lecanemab被美国FDA批准进入“快速通道”。。

值得一提的是,除了Aduhelm外,渤健与卫材也正在合作开发多款阿兹海默药物,其中与Aduhelm作用原理类似的lecanemab去年底也获得FDA审批进入快速通道在最新的协议中,双方也同意继续平分这款药物的成本和利润,同时将合作期限从五年延长至十年

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